Контрафактные вакцины
Контрафакт ― это ввоз и продажа товара с нарушением законов, авторских прав и зачастую условий хранения.
Ассортимент и количество вакцин, легально ввезённых в РФ, сокращается с августа 2022 года, поэтому клиники окольными путями добывают вакцины и прочие ветеринарные препараты.
К обороту вакцин для ветеринарного применения не применяется закон о параллельном импорте.
Как регулируется ввоз вакцин в РФ
В соответствии со статьей 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» ввозимые на территорию Российской Федерации лекарственные препараты для ветеринарного применения должны иметь на первичной упаковке:
- Наименование лекарственного препарата
- Номер серии
- Дату выпуска
- Срок годности
- Дозировку или концентрацию
- Объем
- Активность в единицах действия или количество доз
Информация должна быть указана хорошо читаемым шрифтом на русском языке.
Также у вакцины должен быть номер регистрационного удостоверения. Пример инструкции для Нобивак, где указан номер (pdf).
Если первичная упаковка не русифицирована и вы не можете найти инструкцию препарата на русском, или же в инструкции отсутствует номер регистрационного удостоверения, — это КОНТРАФАКТ.
Не путать с подделкой или дженериком.
- Дженерик — это лекарственное средство, содержащее активное вещество, идентичное запатентованному первоначальным производителем. Дженерики производятся и продаются после истечения срока действия патента. Это по-прежнему официальное лекарственное средство, прошедшее разные проверки.
- Подделка — это непонятно что, произведенное непонятно где, никем не контролируется.
- Контрафакт — это оригинальный продукт, но ввезенный нелегально и, следовательно, распространяющийся нелегально.
Как отличить контрафакт
Поскольку владелец животного не видит первичную упаковку и вакцину достают из холодильника перед вакцинацией, отличить контрафакт от официальной вакцины можно только по наклейке: фразы «годен до», «серия и номер» должны быть русифицированы. Название является зарегистрированной торговой маркой и не всегда переводится. Ниже примеры контрафактных и официальных вакцин.
- Примеры контрафакта и легальных вакцин
Контрафактный Nobivac: серия и номер не русифицированы.
Контрафактный Rabisin: серия и срок годности не русифицированы
Сверху легальный Rabisin: серия, номер и срок годности русифицированы. Снизу контрафактный Biocan: серия и срок годности не русифицированы
Легальный Eurican: серия и срок годности русифицированы.
Легальные Nobivac и Biofel: серия и срок годности русифицированы.
Контрафактный Nobivac: наклейка не русифицирована и без срока годности.
Последствия вакцинации контрафактными вакцинами
Поскольку это всё-таки не подделка, а вакцины, произведенные на сертифицированных заводах, просто ввезенные как стеклотара по документам, они всё-таки дают иммунитет и хорошие титры. Однако клиники не имеют права использовать такие вакцины, а СББЖ обязаны отказать в выдаче ветеринарно-сопроводительных документов с такими вакцинами. СББЖ на местах имеют все актуальные распоряжения и постановления Россельхознадзора, но по факту смотрят на наклейку: на русском — ок, выпускаем, на другом языке — не ок, не выпускаем.
Поэтому, кстати, врачи отказываются заверять «домашнюю» вакцинацию и использовать вакцины, купленные вне клиники, так как нет гарантии, что это не контрафакт.
Что делать, если вам поставили контрафактную вакцину
Некоторые клиники настаивают, что такая вакцина годится, просто это «параллельный импорт», однако Россельхознадзор утверждает, что это не так, поэтому вы в праве обратиться в клинику и потребовать бесплатную ревакцинацию или как минимум замену наклеек. За реализацию контрафактной продукции на распространителях лежит уголовная ответственность, поэтому скорее всего клиника не захочет себе проблем и согласится на ваши условия.
Можете пожаловаться на эту клинику в Россельхознадзор по этой ссылке (форма для приема обращений граждан).
Как пожаловаться:
- Заполнить ФИО, e-mail, город.
- Оставить в качестве адресата — Территориальное Учреждение.
- Примерный текст жалобы:
- Довожу до вашего сведения, что в ветеринарной клинике __________ по адресу ________ ставят контрафактные вакцины Нобивак (строки «серия» и «годен до» не переведены на русский язык). Прошу принять меры.
- Вместо многоточий — название ветеринарной клиники и адрес. В качестве доказательства можно приложить фото паспорта с наклейками
Если клиника отказывается заменить наклейки, вы в другом городе или нет времени на жалобы, то делайте ревакцинацию любой доступной легальной вакциной. Тут в вашу пользу работает указ Россельхознадзора № 6876: «если вакцина поставлена в срок действия предыдущей, то карантин в 21 день не требуется». С одной стороны, сначала поставили контрафакт, с другой — цепочка вакцинации не нарушена. Вакцину можно повторно ставить без проблем для здоровья, даже если с установки предыдущей вакцины ещё не прошёл 1 год. Япония и Китай, к примеру, требуют две вакцины от бешенства с разницей в 30 дней.
Титры, сделанные на контрафактную вакцину, не перестают действовать, поскольку страны, требующие титры, не обладают сведениями о списке ввозимых серий вакцин. Им важен только сам результат титров.
Полезные ссылки
- Статья 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которой надпись на упаковке с лекарственным средством должна быть на русском языке
- Россельхознадзор. Указ 6876 от 16 марта 2022 года о том, что при ревакцинации в срок действия текущей вакцины не требуется карантин в 21 день (PDF)
- Россельхознадзор напоминает об уголовной ответственности за оборот контрафактных импортных ветеринарных препаратов
- Россельхознадзор официально опровергает необходимость вакцинации домашних животных иностранными препаратами для выезда за границу
- Россельхознадзор предупреждает о выявлении контрафактной партии вакцины от бешенства «Нобивак®Rabies»
- На территории Красноярского края установлен оборот контрафактной вакцины против бешенства Biocan R (Россельхознадзор)
