Контрафактные вакцины

Ассортимент и количество вакцин, легально ввезённых в РФ, сокращается с августа 2022 года, поэтому клиники окольными путями добывают вакцины и прочие ветеринарные препараты.

ВАЖНО: данная информация относится только к вакцинации на территории РФ, в других странах другие механизмы. Например, на Кипре и в Турции вакцины тоже должны иметь упаковку, переведенную на язык страны. В Армении и Грузии, к примеру, нет таких строгих правил по переводу на государственный язык. Если вам поставили вакцину без отметок на русском - это нормально.

Как регулируется ввоз вакцин в РФ

Первичная упаковка вакцины Nobivac Rabies для РФ (официально и легально ввезённая)

в соответствии со статьей 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» ввозимые на территорию Российской Федерации лекарственные препараты для ветеринарного применения должны иметь на первичной упаковке:

• наименование лекарственного препарата;
• номер серии;
• дату выпуска;
• срок годности;
• дозировку или концентрацию;
• объем;
• активность в единицах действия или количество доз.

Информация должна быть указана хорошо читаемым шрифтом на русском языке. Так же, у вакцины должен быть номер регистрационного удостоверения. Пример инструкции для Нобивак, где указан номер (pdf). Если первичная упаковка не русифицирована, и вы не можете найти инструкцию препарата на русском, или же в инструкции отсутствует номер регистрационного удостоверения - это КОНТРАФАКТ.

Не путать с подделкой или дженериком. Дженерик - это лекарственное средство, содержащее активное вещество, идентичное запатентованному первоначальным производителем. Дженерики производятся и продаются после истечения срока действия патента. Это по-прежнему официальное лекарственное средство, прошедшее разные проверки. Подделка - это непонятно что, произведенное непонятно где, никем не контролируется. Контрафакт - это оригинальный продукт, но ввезенный нелегально и, следовательно, распространяющийся нелегально.

Как отличить контрафакт

Поскольку владелец животного не видит первичную упаковку, и поскольку вакцину достают из холодильника перед вакцинацией, отличить контрафакт от официальной вакцины можно только по наклейке: фразы "годен до", "серия", "номер" должны быть русифицированы. Название является зарегистрированной торговой маркой и не всегда переводится. Ниже примеры контрафактных и официальных вакцин.

• 

  Нобивак контрафактный - серия и номер не русифицированы.

• 

  Рабизин контрафакт - серия и срок годности не русифицированы

• 

  Сверху правильный Рабизин - серия, номер и срок годности русифицированы. Снизу Биокан контрафакт - серия и срок годности не русифицированы

• 

  Правильный Эурикан серия и срок годности русифицированы.

• 

  Правильный Нобивак и Биофел - серия и срок годности русифицированы.

• 

  Нобивак контрафактный - вообще без подписей.

Последствия вакцинации контрафактными вакцинами

Поскольку это всё таки не подделка, а вакцины, произведенные на сертифицированных заводах, просто ввезенные как стеклотара по документам, они все таки дают иммунитет и хорошие титры. Однако, клиники не имеют права использовать такие вакцины, а СББЖ обязаны отказать в выдаче ветеринарно-сопроводительных документов с такими вакцинами. СББЖ на местах имеют все актуальные распоряжения и постановления россекльхознадзора, но по факту смотрят на наклейку: на русском - ок, выпускаем, на другом языке - не ок, не выпускаем.

Поэтому, кстати, врачи отказываются заверять "домашнюю" вакцинацию и использовать вакцины, купленные вне клиники, т.к. нет гарантии, что это не контрафакт.

Что делать, если вакцина была контрафактная

Некоторые клиники утверждают, что такая вакцина годится, просто это "параллельный импорт", Россельхознадзор утверждает, что это не так, поэтому вы в праве обратиться в клинику и потребовать ревакцинацию или как минимум заменить наклейки. Можете пожаловаться на эту клинику в РСХН.

Если клиника отказывается, вы в другом городе, нет времени на жалобы, делайте ревакцинацию любой доступной легальной вакциной. Тут в вашу пользу работает правило: если вакцина поставлена в срок действия предыдущей, то карантин не нужен. С одной стороны - сначала поставили контрафакт, с другой - цепочка вакцинации не нарушена. Да, можно так часто, Япония и Китай, к примеру, требуют две вакцины от бешенства с разницей в 30 дней.